UMECLIDINIUM bromureDernière mise à jour : 2017.9.26 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | inhalation | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par un nombre limité de données humaines.
Aucune donnée spécifique disponible chez l´Homme.
Des études effectuées chez l’animal n’ont montré aucun effet du bromure d’umeclidinium sur la fertilité [RCP Incruse 04 2014].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du bromure d´umeclidinium chez la femme enceinte [RCP Incruse 04 2014]. Son indication actuelle limitée au traitement de la BPCO réduit le besoin d´administration pendant la grossesse.
Chez l´animal:Il n’a pas été mis en évidence de potentiel tératogène au cours des études menées chez les rats ou les lapins avec le bromure d’umeclidinium. Dans une étude pré et post-natale chez le rat, l’administration sous-cutanée d’umeclidinium a provoqué une diminution du gain de poids maternel et de la consommation de nourriture ainsi qu’une légère diminution du poids chez les petits nés de mères traitées à la dose de 180 microgrammes/kg/jour (environ 80 fois supérieure à l’exposition clinique humaine à une dose de 55 microgrammes d’umeclidinium sur la base de l’ASC) [RCP Incruse 04 2014].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’excrétion du bromure d’umeclidinium dans le lait maternel n’est pas connu. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut pas être exclu [RCP Incruse 04 2014].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.